Ziyang équipement spécial à risque élevé d'inspection spéciale

La Ziyang Food and Drug Administration a récemment effectué des inspections spéciales sur les dispositifs médicaux à haut risque destinés au fonctionnement et aux unités d’utilisation des dispositifs médicaux dans la juridiction.

Il a été rapporté que le bureau s'était concentré sur l'inspection de la gestion entrante et sortante des produits de stérilité et implantables à haut risque, les enregistrements d'acceptation et d'acceptation, les enregistrements de vente, la traçabilité des systèmes de gestion informatique, la formation du personnel, etc., et si les dispositifs médicaux vendus ou non ont été soumis. Que la licence soit déposée, que le certificat d'enregistrement du produit ou le certificat de classement est obtenu, que les canaux d'achat et de vente sont légaux et que le matériel médical utilisé dans l'entreprise existante est périmé.

Jusqu'à présent, 43 unités opérationnelles de dispositifs médicaux ont été inspectées. Pour les unités qui ont constaté qu'elles ne répondent pas aux exigences, le personnel chargé de l'application de la loi a clarifié les mesures correctives et les délais. Au cours de la prochaine étape, la Ziyang Food and Drug Administration continuera d'inspecter d'autres entreprises clés, de mener des enquêtes approfondies sur les risques potentiels des dispositifs médicaux et de promouvoir la production et l'exploitation légales et conformes des lois sur les entreprises de dispositifs médicaux.